【滋賀県】治験薬の安定供給を担う拠点での設備・安全衛生マネージャー/キャタレント・ジャパン株式会社
滋賀拠点における施設・設備全体の管理を担い、要件に準拠した施設レベルを維持する重要な役割です
- 勤務地
- 滋賀県甲賀市
- 想定年収
- 900万円〜1,150万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 滋賀拠点における施設全体の管理を担い、企業要件および規制要件に準拠した施設サービスの提供を主導いただきます。
設備およびユーティリティの最適化やトラブルシューティングを担い、主体的に改善プロジェクトの立案・推進を行うポジションです。
【具体的には】
■設備領域
(1)ファシリティ運営・マネジメント
・設備、ユーティリティ、バリデーション、継続的改善などの業務を統括
・業務の計画、進行管理、レビュー、メンバー管理を実施
(2)設備計画・投資管理
・施設マスタープランの策定および更新
・設備投資に関する仕様策定およびコスト見積の実施
(3)規制・コンプライアンス対応
・法規制(ローカル規制含む)への適合対応の代表者として活動
・設備改修に伴う許認可取得の対応
(4)バリデーション・技術支援
・バリデーション活動全般の推進およびエンジニアの指導
・設計レビュー、FAT、技術検討、不具合調査への技術支援
(5)プロジェクト推進
・設備、工程、ユーティリティ、洗浄、ITシステム等に関する社内外プロジェクトの調整
・優先順位付けとスケジュール管理
(6)人材育成
エンジニアの育成、教育および評価フィードバックの実施
(7)品質システム維持
本ポジションに関連する品質システムの有効性維持
■安全衛生領域
・安全衛生関連業務(WSHAおよび社内規定)における責任者としての統括
・安全文化の醸成(現場への浸透活動)
・法規制動向の把握と経営層への影響報告
・リスクアセスメントの主導(作業、安全、薬品漏洩、火災など)
・外部業者、訪問者の安全管理体制の整備
・安全衛生委員会の運営
・事故調査および再発防止策の策定
・定期監査の実施
・緊急避難計画の策定、更新
【組織体制】
サイトディレクター(工場長)直結の組織のため、一人で業務遂行してもらうことを想定しております。
※グループ会社「キャタレント滋賀株式会社」への在籍出向となります。