【滋賀県】眼科領域のGMP製造管理責任者/参天製薬株式会社
世界有数の眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニー
- 勤務地
- 滋賀県犬上郡多賀町
- 想定年収
- 1,000万円〜1,400万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 滋賀工場のGMP製造管理責任者として下記の業務を担当頂きます。
【具体的には】
工場長の指揮下にて、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理に係る業務を管理。
・医薬品品質システム(PQS)の管理、医薬品品質システムの適切な運用
・製造プロセスの管理、監督および規格や製造手順の承認事項との一致
・GMPシステムの運用状況を確認し改善提案
・逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示
・部門のメンバーに対し適切な教育、指導
【評価制度】
・各部門における成果と、Santenの社員として求められる行動特性を総合的に評価します。
・職種に応じて半年または年間の目標を設定し、その達成度を評価基準としています。評価結果は、社員一人ひとりのスキル把握や今後の育成・配置にも活用されています。
【当社について】
Santenは、眼科領域に特化した130年以上の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を展開し、革新的な治療法やデジタルソリューションを通じて、世界中の人々の視覚に関する社会課題の解決に取り組んでいます。