【滋賀】治験薬の安定供給を担う拠点での設備・安全衛生マネージャー／キャタレント・ジャパン株式会社
滋賀拠点における施設・設備全体の管理を担い、要件に準拠した施設レベルを維持する重要な役割です
求人内容
- 仕事内容
- 滋賀拠点における施設全体の管理を担い、企業要件および規制要件に準拠した施設サービスの提供を主導いただきます。
設備およびユーティリティの最適化やトラブルシューティングを担い、主体的に改善プロジェクトの立案・推進を行うポジションです。
【具体的には】
■設備領域
(1)ファシリティ運営・マネジメント
・設備、ユーティリティ、バリデーション、継続的改善などの業務を統括
・業務の計画、進行管理、レビュー、メンバー管理を実施
(2)設備計画・投資管理
・施設マスタープランの策定および更新
・設備投資に関する仕様策定およびコスト見積の実施
(3)規制・コンプライアンス対応
・法規制（ローカル規制含む）への適合対応の代表者として活動
・設備改修に伴う許認可取得の対応
(4)バリデーション・技術支援
・バリデーション活動全般の推進およびエンジニアの指導
・設計レビュー、FAT、技術検討、不具合調査への技術支援
(5)プロジェクト推進
・設備、工程、ユーティリティ、洗浄、ITシステム等に関する社内外プロジェクトの調整
・優先順位付けとスケジュール管理
(6)人材育成
エンジニアの育成、教育および評価フィードバックの実施
(7)品質システム維持
本ポジションに関連する品質システムの有効性維持
■安全衛生領域
・安全衛生関連業務（WSHAおよび社内規定）における責任者としての統括
・安全文化の醸成（現場への浸透活動）
・法規制動向の把握と経営層への影響報告
・リスクアセスメントの主導（作業、安全、薬品漏洩、火災など）
・外部業者、訪問者の安全管理体制の整備
・安全衛生委員会の運営
・事故調査および再発防止策の策定
・定期監査の実施
・緊急避難計画の策定、更新
【組織体制】
サイトディレクター（工場長）直結の組織のため、一人で業務遂行してもらうことを想定しております。
※グループ会社「キャタレント滋賀株式会社」への在籍出向となります。 - 募集背景
- 欠員募集のため
採用条件
- 学歴
- 不問
- 必要業務
経験 - 下記いずれも
・工学分野の学士号、または同等の経験
・エンジニアリングまたはエンジニアリングマネジメントで10年以上の経験 - 優遇要件
- ・製薬業界、またはFDA規制環境の経験がある方
・文書作成能力がある方（文書管理、作成業務の比重が高いため）
・英語での読み書き、会話が可能な方（週1回、海外拠点とのオンラインミーティング有）
勤務条件
- 勤務地
- 滋賀県甲賀市
- 転勤有無
- 無し
- 想定年収
- 900万円〜1,150万円
- 雇用形態
- 正社員
- 福利厚生
- 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 退職金制度（勤続3年以上） - 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、GW、夏期、年末年始、年次有給休暇（入社月に応じて入社日に付与）
年間休日125日
企業情報
- 業種
- 医薬品・化粧品・バイオ（メーカー）
- 特徴
- 1974年にアール・ピー・シーラー社の子会社として、ソフトカプセルの受託ビジネスをスタート。カーディナルヘルス社の製剤受託部門が独立したのを機に米国ニュージャージー州に本社を置く世界最大規模の医薬・健康食品受託メーカーである「Catalent Pharma Solutions」が誕生し、日本では2007年7月より「カーディナルヘルス・ジャパン408株式会社」から「キャタレント・ジャパン株式会社」に社名を変更し、現在に至る。
【国内拠点】
滋賀県甲賀市：治験関連サービス（包装、ラベリング、治験薬の供給管理、配送等）
静岡県掛川市：ソフトカプセル製造施設 - 売上
- 非公開
- 従業員数
- 375名
担当情報
- 管理会社
- 株式会社エンリージョン（滋賀）
- 求人ID
- 46887
- 担当コンサルタントより
- 滋賀拠点における施設運営および安全衛生体制の統括強化を背景とした募集です。設備管理から安全文化の醸成まで幅広く担うため、エンジニアリング領域に加え、組織やプロジェクトを横断して推進してきた経験をお持ちの方にお勧めです。
エントリー後の流れ
お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。
※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。
