【香川】医薬品安全管理責任者候補

【コンフィデンシャル案件】詳細は非公開とさせて頂きます。

求人内容

仕事内容
安全管理責任者の候補者として、患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため、安全管理業務全般および課のマネジメント業務に従事していただきます。

《具体的にお任せすること》
■医薬品GVPに関する業務
・副作用および有害事象情報の収集、評価、規制当局への報告
・安全性情報の電子データ管理
・添付文書および資材の改訂対応
・リスク管理計画(RMP)の作成および運用
・市販後調査、製造販売後安全管理の調整
・医療機関、販売会社、使用者からの問い合わせ対応
・社内教育および啓発活動
・自己点検、監査への対応
・文献および学会情報の収集
・業者、患者様、使用者からのクレーム対応

■安全管理課長としてのマネジメント業務
・医薬品GVP業務の統括管理
・他社へのGVP業務委託先の情報管理および監査
・課の予算管理
・課員の人事評価および育成
募集背景
安全管理体制の強化のため、新たなメンバーを募集します。

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務
経験
以下の医薬品GVPに関する実務経験を有すること
・副作用・有害事象情報の収集、評価、報告実務
・添付文書、資材の改訂対応
・リスク管理計画(RMP)の作成、運用経験
・市販後調査、製造販売後安全管理の調整業務
・規制当局や医療機関、利用者への対応実務
優遇要件
・製造販売業者における安全管理責任者の実務経験
・5名から10名規模の組織におけるマネジメント経験(課長相当職以上)

勤務条件

勤務地
香川県木田郡
転勤有無
無し
想定年収
800万円~1,100万円
雇用形態
正社員
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、住宅手当、家族手当、残業手当、役職手当、退職金制度、資格取得支援制度、健康診断、人間ドック補助、社宅・寮(香川県外出身者には借上げ制度あり)、マイカー通勤可、確定拠出年金、永年勤続表彰、財形貯蓄制度、クラブ活動、制服貸与、定年制度(60歳)、再雇用制度(65歳)
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、慶弔休暇、年末年始休暇、夏期休暇、産前・産後・育児休暇(実績有り※復職率100%)、介護休暇、有給休暇(入社月4月~9月10日間、10月・11月5日間、12月4日間、1月3日間、2月2日間、3月1日間、いずれも入社日付与)、特別休暇(出産・生理休暇)

企業情報

業種
その他

担当情報

管理会社
株式会社リージェント(香川)
求人ID
8314
担当コンサルタントより
コンフィデンシャル案件のため、詳細は非公開とさせて頂きます。

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