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【富山】医薬品メーカーの品質保証(監査経験者)/富士化学工業株式会社[求人ID:24705]

富山から世界へ。オンリーワンのビジネスを展開する医薬品メーカー

求人内容

職務内容
品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。特に外部監査業務を対応出来る方を募集致します。

【具体的には】
・外部監査業務
・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理
・製造・試験施設の監査
・製造・品質関連書類の確認
・承認申請用資料の作成 
・薬事業務
など

【部門について】
原薬医薬事業部 信頼性保証本部 
全体で23名の方が在籍。

【取扱い製品・サービスの特徴】
有機溶媒系スプレードライ事業において、国内ではオンリーワンの存在であり、ほとんどの国内大手製薬メーカーと取引実績あります(進行中のプロジェクト多数)。合成受託も国内最大級の反応釜を保有し、多数の取引実績があります。世界から注目されている『アスタキサンチン』において先進的企業としての確固たる信頼を獲得しています。
募集背景
自社開発の製剤及び原薬が増えており、今後もより一層増えてくると見込まれるため

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
以下いずれも
・医薬品メーカーの品質保証部門にて外部監査業務のご経験を有する方
・大卒以上
         

優遇要件
・監査リーダーとして外部監査を実施したご経験がある方
・薬事、当局申請対応業務のご経験がある方
・英語力(読む/書く)
・薬剤師資格

勤務条件

勤務地
富山県中新川郡上市町 
転勤の有無
無し
雇用形態
正社員
想定年収
450万円~600万円
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、家族手当、退職金制度、確定拠出年金など
休日休暇
完全週休二日制(土・日曜、祝日)
慶弔休暇、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、産休、育休
年間休日:118日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
「創造と奉仕」という社是のもと、70年以上に渡り企業活動を続けてきた同社。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、21世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。
売上
131億円
従業員数
442名(2021年3月末時点)

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
担当コンサルタントより
長年培ってきたオンリーワンの技術と開発力で、富山から世界を舞台に事業展開している老舗原薬・医薬品メーカー。近年は自社製品の開発にも力を入れており、ますますの発展が期待されます。中途採用も多く、受け入れ態勢が出来ており、定着率が高いのも魅力です。

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【具体的には】
・製品の企画立案
・製剤設計
・試作検討
・試験法の開発
・分析業務
・工場化検討
・包装、表示設計
など

【製品について】
富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物抑制システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造を行っています。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで、幅広く対応しています。

【部門について】
13名程度(20~50代まで、平均年齢:30歳後半) ※うち女性が半数程度占めます。

モデル年収
20代320万円 / 30代前半 係長クラス450万円 /30代後半 課長クラス700万円 /40代~50代 部長クラス930万円




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【具体的には】
・製品の品質管理
・ISO9000の維持管理(継続審査対応)
・関連子会社へのISO9000導入支援業務

※本社には品質管理1名(50代ベテラン)在籍
 今回追加1名とし体制の強化を図る
 経験等により主任又は係長職での採用となる可能性あり
 経験が浅い場合はベテランが丁寧に指導
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