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【富山】医薬品原薬メーカーの品質管理/十全化学株式会社[求人ID:22592]

医薬品業界を支える原薬・中間体の受託専門メーカー

求人内容

職務内容
同社の品質管理部門にて、医薬品原薬などの品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝
・試験検査法に関する維持管理業務
など

原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための最新の試験機器や微生物限度試験設備も設置し、万全の品質評価体制にしています。

【使用分析機器】
HPLC、GC、イオンクロマトフラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室

【部門について】
品質管理部 試験課
計37名(課長1名、課長代理1名、チーフ3名、リーダー4名、スタッフ28名)
募集背景
業績好調につき増員

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
・品質管理経験があり、HPLCやGCを使用できること
優遇要件
・リーダー経験

勤務条件

勤務地
富山県富山市 
転勤の有無
無し
雇用形態
正社員
想定年収
400万円~550万円
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当全額支給 家族手当 社宅制度(単身・家族用) 退職金制度あり(勤続2年以上) 食事手当 確定拠出年金制度 食堂・休憩室・浴場あり 作業服貸与 慶弔見舞金など
休日休暇
週休2日制(土日祝)※平日に祝日がある場合、該当週の土曜日は出勤日となる
有給休暇 GW 夏季休暇 年末年始休暇 特別休暇
年間休日:118日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
原薬及び重要中間体の製造アウトソース と、研究開発支援を行う富山県拠点の医薬品製造受託メーカーです。主な事業は(1)新薬となる医薬品原薬を委託製造し、安定的に供給する医薬品原薬製造受託事業、(2)開発中の原薬の製造プロセスの検討及び治験薬製造等を行う医薬品開発支援事業です。

【主力製品・サービス】
医薬品事業
・医薬原薬及びその重要中間体の受託製造
 ・治験用原薬等の試製受託
 ・CMC開発支援サービス

化成品事業
 ・特殊中間体の受託製造
 ・マロン酸 及び ピリミジン誘導体の製造

収益モデル:
製薬メーカーからの受託・研究開発費
売上
85億円(2020年12月期実績)
従業員数
260名(2020年12月31日現在)

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(富山)
担当コンサルタントより
同社は抗ヒスタミン剤をはじめとする局方医薬品の製造を目的として設立された原薬や中間体の製造・研究受託専門メーカーです。創業以来培ってきた原薬製造に必須の有機合成技術により、薬の開発から既存薬のアウトソーシングまで幅広い顧客ニーズに対応しています。日米欧三極に通用する最新鋭のcGMP適合多目的プラントを有しており、高いレベルのGMP管理との評価を得ています。

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地域社会のインフラを支える安定企業
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【具体的には】
・ISO9001をベースとした品質及び業務全般改善活動の推進業務
・顧客対応(要望ヒアリング、クレーム処理等)
・データの統計処理・分析
・検査
ほか

【部門について】
8名 60代1名、40代1名、30代6名
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生産技術および設備保全の責任者(候補)を募集
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【具体的には】
・ライン合理化課題の抽出。
・ライン合理化施策の提案と合理化設備の導入(搬入、調整、立上げ)
・現場改善提案と改善実行
・増産設備の導入(搬入、調整、立上げ)
・設備の保守点検や修理など保全活動
・現場改善活動の活性化施策実行
・IE手法の導入、IE手法を活用した改善活動の実行


ロジスティックセンター統括部長を補佐し、合理化投資の提案も行う。
合理化施策や現場改善をセンター内で中心になって取り組む生産技術の技能スタッフ。自ら問題・課題を抽出しより良い作業方法や検査ラインの合理化改善に主体的に取り組むことが求められる。
設備グループの責任者としてメンバーのマネジメントも行う。

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一般用医薬品のOEM製造をメインとする医薬品メーカーにて医薬品製造の品質管理業務に従事していただきます。

【具体的には】
・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
・原料、中間製品、最終製品のサンプリング
・試験機器及び設備の管理
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・品質管理基準の設定
など
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